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浩鼎乳癌新藥解盲結果不如預期。專家指出，此結果並非代表發展終止，一般來說，新藥人體臨床實驗若挫敗，未來可更改或重新規劃臨床試驗設計，或轉以試驗其他類型癌症。
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，浩鼎解盲結果為人體臨床試驗二╱三期，尚未走完全程。而疫苗與藥物相同，若轉以試驗其他類型癌症，時間勢必延長。
新藥開發評估專家、台北榮總婦女醫學部科主任莊其穆指出，解盲結果不如預期，並不意外。美國藥廠早在二○一三年，就曾以醣抗原為主體的免疫製劑研發新藥，與OBI-822免疫誘發機轉類似，卻也在人體臨床試驗失敗收場。
莊其穆認為，醣抗原為主體的免疫製劑誘發患者免疫反應並不強烈，多會添加免疫促進劑與佐劑，提高免疫反應，而近年國外臨床試驗成功者，只有直接刺激Ｔ細胞免疫增強的單株抗體，如PD1或CTLA-4抗體。
他強調，癌症免疫療法有多種機轉，即使藥物被證明可有效誘發免疫反應，卻不代表一定會縮小腫瘤；即使腫瘤縮小，也不表示會延長病患存活時間，基本上抗癌藥物的發展，仍以總體存活率為藥效評估黃金指標。
衛福部食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示，新藥評估首重安全性及療效，食藥署並不會以解盲結果未達預期而預設立場。
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引用自: https://tw.news.yahoo.com/醫學界-浩鼎新藥-可改試驗其他癌症-191700679.htmlLV包包 LV皮夾 LV長夾 LV專櫃 LV旗艦店
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